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1.人員檔案

每人一份獨立檔案，要有基本情況登記表、學(xué)歷證書(shū)、培訓記錄、培訓證書(shū)、所發(fā)表的論文以及職稱(chēng)證書(shū)和單位授權的上崗證。

2.設備檔案目錄

設備檔案目錄所包含的信息：設備名稱(chēng)、規格型號、精確度、設備管理編號、采購時(shí)間、儀器編號、采購金額、放置地點(diǎn)、保管人員、使用狀態(tài)等。

3.設備檢定/校準計劃

所包含的信息：設備名稱(chēng)、管理編號、儀器編號、規格型號、檢校參數、溯源單位、周期、擬溯源時(shí)間、設備管理人員、放置地點(diǎn)。

4.設備檔案

設備檔案要單獨整理，做到一個(gè)設備一個(gè)檔案，內容包括：設備驗收記錄、維修記錄、操作規程、企業(yè)提供的說(shuō)明書(shū)合格證、檢定證書(shū)。外加制定一個(gè)明細的目錄表格，讓查閱的人員對檔案內容一目了然。

5.內審

內審每年一次，必須覆蓋實(shí)驗室管理體系所涉及的規格環(huán)節，也就是要覆蓋通用要求的全部要素。

內審要有計劃，有實(shí)施和內審報告和所查出問(wèn)題的整改報告（或糾正措施）。

6.管理評審

管理評審12個(gè)月一次，對整個(gè)管理體系的運行進(jìn)行評審，內容要翔實(shí)。

7.監督員記錄

8.試劑等消耗品采購計劃

單獨制定一個(gè)年度采購計劃，說(shuō)明采購的主要用途以及采購的金額，后附所采購物品的清單，包括一些重要的參數和單價(jià)。

9.樣品登記臺帳

每天開(kāi)展工作所必需的，就不多說(shuō)了。

10.退樣通知書(shū)和退樣記錄

自己根據情況進(jìn)行記錄。有被通知企業(yè)的名稱(chēng)、電話(huà)和聯(lián)系人，退樣數量等信息就行。

11.樣品室環(huán)境溫度控制記錄

12.標準溶液配置記錄、實(shí)驗過(guò)程中的環(huán)境溫度控制記錄

單獨的記錄，寫(xiě)在檢驗原始記錄中的不能算。

13.試劑驗收記錄

試劑的生產(chǎn)許可證、檢驗報告以及應注意的警示說(shuō)明等存檔。

14.標準物質(zhì)臺帳

標準物質(zhì)證書(shū)，領(lǐng)用等設立單獨的臺帳做詳細記錄就可。

15.供應商的評價(jià)以及資質(zhì)

對多家供應商進(jìn)行評價(jià)，對其相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核，要有記錄。

16.合同評審

對客戶(hù)的委托進(jìn)行合同評審。另外對特別要有的合同進(jìn)行評審，評審的內容涉及：檢驗方法，檢驗儀器設備，人員，環(huán)境等能否滿(mǎn)足顧客的要求。

17.儀器設備期間核查

在兩個(gè)檢定周期之間對使用頻繁，容易損壞和精密的儀器制定期間核查計劃。并落實(shí)制作期間核查記錄，使用的方法、參加的人員等信息要求詳細記錄核查的結果。

18.標準物質(zhì)的期間核查

標準物質(zhì)等同于儀器設備，期間核查一定要做。具體怎么做，本版塊有關(guān)于這個(gè)問(wèn)題的回答，很細致的，大家參照著(zhù)來(lái)就一定行。

19.年度人員培訓計劃

年度人員培訓計劃要細致，要有學(xué)習內容，學(xué)習人員名單，考核成績(jì)和年終小結。

20.新上項目的考核材料

如果你們是擴產(chǎn)品了，對投資較大的產(chǎn)品檢驗的投資要有風(fēng)險評估、項目論證、采購評審等相關(guān)材料。

21.有毒有害物質(zhì)

對有毒有害物質(zhì)的保管、使用要有詳細的記錄。

22.客戶(hù)的投訴記錄

對檢驗報告延期，數據處理上的偏差等客戶(hù)抱怨、申訴和投訴，要有記錄檔案在冊，像這樣的抱怨在日常工作中會(huì )有很多的，我們一般都忽略了，這是錯誤的。應該如實(shí)記錄客戶(hù)的抱怨、實(shí)驗室的處理方案、糾正措施和預防措施等內容存檔，并將相關(guān)的問(wèn)題應在內審和管理評審中體現出來(lái)。

23.對上級下達定檢計劃的分解

按照定檢計劃的要求進(jìn)行實(shí)施，具體分解到企業(yè)、實(shí)施人員、實(shí)施時(shí)間等。

24.年度能力驗證計劃、比對計劃以及實(shí)施匯總小結

實(shí)驗室可以參加國家認監委的能力驗證項目，也可以制定一些比對試驗計劃，形式多樣，要涉及的人員，設備，不同種類(lèi)的方法等，將所有的報告存檔并進(jìn)行小結以便改進(jìn)。

25.采購合同將采購合同存檔，便于查詢(xún)

26.實(shí)驗室相關(guān)資質(zhì)檔案

實(shí)驗室成立的文件、法人授權證書(shū)，上次評審后通過(guò)的授權項目表、法人證書(shū)、代碼證書(shū)、實(shí)驗室資質(zhì)證書(shū)。（上報材料時(shí)用）

27.《質(zhì)量手冊》、《程序文件》應該是新版的

上報材料時(shí)候要兩份?，F場(chǎng)考核要一份查閱。

28.實(shí)驗室內部相關(guān)人員的任命文件

比如：監督員、內審員、儀器設備操作授權等

29.標準溶液空白圖譜要附到檢驗報告上并標注最小檢出限。

30.所有涉及到的標準文本的查新報告

申報材料時(shí)候作為附件上報一份，現場(chǎng)考核要查閱一份。

31.所有標準文本的標準變更表

以前認證的產(chǎn)品名稱(chēng)/參數名稱(chēng)、原來(lái)標準名稱(chēng)、變更后的名稱(chēng)、變更后的標準號以及變更內容。這項工作很繁瑣的，首先要有所有變更后的標準文本，然后按照標準文本的前言說(shuō)明的變更內容進(jìn)行錄入。申報材料時(shí)候要有，現場(chǎng)考核要查閱。

（注：為盡量保持推文的原汁原味，僅作個(gè)別地方修改）