一、不良記錄習慣會(huì )帶來(lái)哪些問(wèn)題?
1.將試驗數據記錄于紙片
試驗操作時(shí),由于未攜帶試驗記錄本,有時(shí)將某些試驗現象隨手記錄于身邊的紙片或其他紙質(zhì)材料的空白處,本想以后再將其轉抄至試驗記錄本,但由于隨手記錄的內容一般欠詳細,待需要正式記錄時(shí)遺忘了其細節甚至關(guān)鍵內容,或小紙片根本就遺失了。
為避免上述現象發(fā)生,須養成隨身攜帶試驗記錄本的習慣,或將試驗操作流程打印并貼于操作臺,打印時(shí)旁邊留一定空間用于填寫(xiě)某些隨想或改變的條件,待試驗結束時(shí)再將其貼到試驗記錄本上。
2.試驗記錄不及時(shí)
有人習慣用腦子記憶當天(甚至幾天)的試驗過(guò)程,待空余時(shí)再將其記錄于試驗記錄本,殊不知好記性遠不如一只爛筆頭,某些事情是瞬間記憶,轉身即忘,或僅記住一部分,遺忘或記錯的后果可能使某些重要試驗現象被遺漏,有時(shí)恰巧是成功與失敗的關(guān)鍵數據,導致與成功失之交臂。尤其對于某些試驗操作過(guò)程中臨時(shí)改動(dòng)的條件,若未及時(shí)記錄,即使此次試驗成功,日后也難以重復,因為某些細微變化根本不可能回憶起來(lái)。茲舉一例:某學(xué)者喜用腦記憶,且習慣于臨時(shí)改變試驗條件,某次對一個(gè)長(cháng)時(shí)間未能成功的試驗進(jìn)行改動(dòng),居然獲得成功,為完善該試驗的對照條件,須重復相同試驗,但由于未及時(shí)記錄改變的條件,事后花費半年時(shí)間才重復出相同結果,代價(jià)之大可想而知。
3.試驗數據整理不及時(shí)
試驗數據的及時(shí)整理極為重要,否則難以從中發(fā)現試驗的某些規律,也難以對后續試驗的實(shí)施和調整提供正確指導。試驗者常期望在有限時(shí)間內盡可能多做一些試驗,往往將試驗數據簡(jiǎn)單整理,甚至不整理,即匆匆進(jìn)入下一輪試驗操作,結果可能導致某些試驗錯誤持續性存在,或重復某些無(wú)意義、無(wú)價(jià)值的試驗,或使應該深入的線(xiàn)索不能及時(shí)被發(fā)現,或導致長(cháng)時(shí)間都在試驗失敗的痛苦中掙扎。所以在試驗中,有時(shí)快即是慢,慢也可能即是快。養成試驗后及時(shí)整理和分析試驗數據的習慣,常會(huì )有意想不到的收獲。
4.不記載試驗的年份和時(shí)間
請將年份記載于試驗記錄上,因為轉眼就是一年。有人總認為,一年的時(shí)間足夠長(cháng),試驗記錄上除首頁(yè)外,僅記錄月日,尤其對可能需長(cháng)期存放的試管也僅記錄月、日,殊不知當回顧性分析某些試驗結果時(shí),非常依賴(lài)準確的時(shí)間。另外,很多人不習慣記錄試驗的具體時(shí)間(尤其身邊無(wú)可提供準確時(shí)間的鐘表),從而可能造成試驗的實(shí)際發(fā)生時(shí)間與記錄不符,有時(shí)直接影響對試驗結果的分析。因此,應養成看表并記錄時(shí)間的習慣。甚至記錯時(shí)間,如第一次免疫時(shí)間和加強免疫。
5.僅記錄符合主觀(guān)想象的內容
試驗記錄指記錄試驗過(guò)程中所有實(shí)際發(fā)生的事件和現象。整個(gè)過(guò)程中的任何變化、所獲得的任何正?;虿徽5挠^(guān)察結果等均須如實(shí)記錄。即便在出現很多錯誤的情況下,記錄下實(shí)際發(fā)生的事情才能使日后解釋試驗成為可能。有人僅記錄自認為成功的試驗,而舍棄失敗的試驗。殊知失敗乃成功之母,若不記錄失敗試驗的全過(guò)程,難以分析失敗的原因,也不可能縮短通往成功之路。
二、做試驗記錄也講究原則
(一)使用裝訂完整的試驗記錄本和受控的紙張、表格,不得將數據記錄于私人筆記本、散頁(yè)紙張或非受控的紙張、表格。
(二)原始數據記錄應及時(shí)而準確,所有的原始數據都應及時(shí)而清晰地記錄下來(lái)。數據記錄用筆通常為黑色或藍黑色墨水筆,不允許使用鉛筆等字跡可被抹擦掉的筆、或隨著(zhù)時(shí)間的推移字跡會(huì )褪色的墨水筆或圓珠筆等。不得移動(dòng)粘貼于筆記本上的數據。
(三)簽名和日期:記錄有檢驗數據或相關(guān)信息的所有頁(yè)次都必須有當事人的簽名和記錄日期。如果同一頁(yè)上的數據由多人記錄,每位記錄者均須署名并標明日期。所有的原始數據均須經(jīng)第二者復核并簽名認可。
(四)數字記錄:所有的記錄數字應明晰并且附有相應的計量單位。在相應的檢驗規程中要闡明數字的處理方法,如科學(xué)記數法、關(guān)鍵數字的處理以及菌落計數的報告方法等。
(五)多處引用的數據資料:在試驗室,同一標準曲線(xiàn)往往會(huì )用于多個(gè)試驗項目。務(wù)必清晰地注明數據的具體來(lái)源和確切存放位置,復印的數據資料要得到當事人的簽名確認。
(六)供試品制備:記錄樣品名稱(chēng)、批號以及在其容器外標明的其他相關(guān)信息均應作為原始數據記錄下來(lái)。所有的樣品重量都應作為原始數據記錄下來(lái)。試驗室要制訂用于定性測試的樣品的重量允許波動(dòng)范圍,一般情況下,用于定性的樣品重量不超過(guò)其規定重量的±5%是可接受的。用于定量分析的樣品必須用分析天平稱(chēng)量,并將完整的實(shí)際稱(chēng)量值記錄下來(lái)。原始記錄中應清晰地記下供試品的稀釋度,包括溶劑體積和溶液的移取體積。
(七)標準品制備記錄:在原始記錄中應注明標準品的名稱(chēng)、來(lái)源、批號、有效期、純度和儲存條件、前處理條件。如配制好的標準液被儲備,應記下相應的儲存條件和有效期。
(八)日期和時(shí)間:原始數據資料均按年歷順序記錄時(shí)間和日期。日期務(wù)必與所做的工作相一致。要清楚地解釋同一記錄上的多個(gè)日期。任何可編程的數據采集系統應能準確反映實(shí)際日期和時(shí)間。試驗室分析人員不能添加或更改一份已經(jīng)簽有名字和日期的記錄,除非在添加便改處重新簽名和簽日期,并且對相應的添加或更正給予明確解釋。如果某頁(yè)記錄已被審核,那么審核人員需在該頁(yè)再次簽名和日期。
(九)試劑和緩沖液清楚地記錄試劑、緩沖溶液的配制信息,包括試劑/緩沖溶液的配制批號、各組分的化學(xué)名稱(chēng)、供應商、批號、純度、效期和用量,以及試劑和緩沖液滅菌參數、包裝方式、儲藏條件和有效期等。
(十)溫度:試驗室要規定統一的溫度計錄單位,如所有的培養溫度均以攝氏度為單位。根據相應溫度控制設備的管理要求按時(shí)記錄溫度。此外,還要定期對溫度記錄進(jìn)行審核和趨勢分析等。
(十一)刪除和添加:在試驗室,每個(gè)含有刪除或添加的記錄看上去總好像未經(jīng)過(guò)正確處理或解釋。原始數據中的錯誤須用單線(xiàn)劃除,更正人要在更正記錄處簽上名字和日期并解釋原因。任何影響到試驗結果的變更記錄都應當由另一人復核,復核人員最好是主管或組長(cháng)。
更改原始文件的理由解釋必須明晰而具體。有些更改理由是可接受的,有些卻是不可接受的。例如,以下列出的解釋認為是可接受的:計算錯誤、書(shū)寫(xiě)錯誤、插人后使資料更明晰、日期錯誤、儀器故障、試驗瓶被打碎、樣品噴濺出來(lái)、操作失誤、插入錯誤和為使記錄更清楚面重寫(xiě)等理由。
一個(gè)企業(yè)或試驗室可將每一項已獲準認可的解釋原因用縮略語(yǔ)表示,并允許用這些符號來(lái)指明同一類(lèi)型的更正/添寫(xiě),以助于及時(shí)更正記錄并盡量保持頁(yè)面整潔;不可接受的解釋包括:偏差、插人、涂抹并覆寫(xiě)、過(guò)高/過(guò)低結果、復檢、不合格數據、樣品或標準品制備有誤等。任何解釋務(wù)必清楚面全面。
試驗人員務(wù)必保證所有的記錄都已被記錄好,并且沒(méi)有仍需添加的數據資料;所有的空白/空間都要用“無(wú)”或“此處空白”或“NIA'’表示,并簽上名字和日期。未用的行或頁(yè)均用單線(xiàn)劃除,簽上名字和口期并解釋?zhuān)?解釋為空白頁(yè),文件記錄的最后一個(gè)空白空間/頁(yè)都應做這樣的標志:“最后一頁(yè)”。
三、原始數據的處理和保存
不得銷(xiāo)毀或丟棄原始數據,否則,必須重復試驗。因此,試驗室務(wù)必有相關(guān)規程以保證原始數據得到妥善保存面不會(huì )被丟棄。試驗人員必須保存所有的原始數據,即使是被認為無(wú)效的數據也應保存。但須將無(wú)效數據用記號刪去并簡(jiǎn)要說(shuō)明原因。
如果原始數據是通過(guò)電腦、設備打印出來(lái)的,尤其是打印在熱敏紙上時(shí),要保存其復印件,并在復印件上注明原件的保存地點(diǎn)。不要在熱敏打印紙上書(shū)寫(xiě)或枯貼膠帶,因為這樣會(huì )加速打印文字的退色淡化過(guò)程。
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